Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatozinė polipozė coli - antinavikiniai vaistai - onsenal yra skirtas adenomatozinės žarnyno polipų adenomatozinės polipozės (fap) skaičių mažinti kaip priedas chirurgija ir toliau endoskopinė priežiūrą (žr. 4 skyrių. poveikis onsenal-sumažėjusios apie polyp našta rizikos žarnyno vėžio neįrodytas (žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - daugybinė mieloma - imunosupresantai - imnovid kartu su bortezomib ir dexamethasone yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems daugybine mieloma, kurie gavo bent vieną prieš gydymo režimą, įskaitant lenalidomide. imnovid kartu su deksametazonu yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir ugniai atsparios daugybine mieloma kurie gavo ne mažiau kaip du gydymo režimai, įskaitant lenalidomide ir bortezomibo, ir parodė ligos progresavimo po paskutinio gydymo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - kiaušidžių navikai - antinavikiniai vaistai - kiaušidžių cancerlynparza yra nurodyta kaip monotherapy už:palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (figo etapai iii ir iv) brca1/2-mutavo (germline ir/ar somatinių) aukštos kokybės epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys, kuris yra atsakas (visiškas arba dalinis) užbaigus pirmąjį-line platinos pagrindu chemoterapija. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ir 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientams turėtų būti anksčiau buvo elgiamasi su pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane į (neo)palaikomosios arba metastazavusio nustatymas, išskyrus atvejus, kai pacientams buvo netinkami šių būdų (žr. skyrių 5. pacientams su hormonų receptorių (hr)-teigiamas krūties vėžys taip pat turėtų turėti progresavo d. arba vėliau, prieš endokrininės terapija, arba, laikoma netinkama endokrininę sistemą terapija. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, fluorouracilu ir kartu antiretrovirusinis gydymas Živ-1 infekcijos labai pretreated suaugusieji ir paaugliai, 12 metų amžiaus arba vyresnis viruso atsparus kelis proteazė inhibitoriai. aptivus turėtų būti naudojami tik kaip aktyvus derinys antiretrovirusinis režimas pacientams, kurių jokios kitos gydymo galimybės. Ši nuoroda yra grindžiamas dviem etapais-iii tyrimais, kurie atliekami labai pretreated suaugusių pacientų (vidutinis skaičius 12 iki antiretrovirusinis darbuotojai) su virusas atsparus proteazė inhibitorių ir vieną etapą-ii tyrimą, farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas aptivus daugiausia gydymo-patyrusių paauglių pacientų amžius-nuo 12 iki 18 metų. sprendžiant, ar pradėti gydymą su aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi aptivus. pradedant gydymą reikėtų atsižvelgti į derinius mutacijas, kurios gali neigiamai paveikti virusologinių atsakas į aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - iressa fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžiu su ijungtu mutacijas, epidermio augimo faktoriaus receptorių tirozino kinazės.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - kiti antinavikiniai vaistai agentai, baltymų kinazės inhibitoriai - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan yra nurodyta kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (nsclc) su ijungtu mutacijas, egfr‑tk.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohidratas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - vizimpro, kaip monotherapy, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio ne mažų ląstelių plaučių vėžio (nsclc) su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr) aktyvavimas mutacijas.